由北京微谷生物醫(yī)藥有限公司、中國疾病預(yù)防控制中心和中國食品藥品檢定研究院共同承擔(dān)的國家“十一五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目?? “手足口。‥V71型)滅活疫苗的研制”取得重大突破。于2010年12月24日,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床研究批件,成為全球首批注冊開展臨床實(shí)驗(yàn)研究的EV71型滅活疫苗。
該課題組經(jīng)兩年半聯(lián)合攻關(guān),完成了全部臨床前研究工作,并利用中國本土流行株(048鼠適應(yīng)株)在全球率先建立了毒種評價方法和用于疫苗效果評價的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),成功建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的EV71感染乳鼠模型。該疫苗一旦研制成功,將為我國提供安全有效的手足口病預(yù)防用疫苗,提高我國對手足口病疫情的防控能力。
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