2月17日，美國(guó)FDA授予羅氏Ocrelizumab突破性療法資格，用于原發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）患者治療。目前尚無(wú)獲批用于原發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化治療的藥物，此疾病的癥狀特點(diǎn)是會(huì)不斷惡化。對(duì)于長(zhǎng)期以來(lái)困擾藥品開(kāi)發(fā)商的治療原發(fā)性進(jìn)展型MS問(wèn)題上，羅氏的這款Ocrelizumab能有效預(yù)防病情復(fù)發(fā)并降低臨床殘疾進(jìn)程，顯著減少大腦MS病灶數(shù)量，在主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)均表現(xiàn)出優(yōu)越性。這款藥物有望在今年上半年獲得FDA批準(zhǔn)，羅氏對(duì)此款藥物信心滿滿，希望借此機(jī)會(huì)奪得多發(fā)性硬化癥藥物市場(chǎng)的“霸權(quán)”。

對(duì)于羅氏公司而言，Ocrelizumab上市之后可能會(huì)讓其在MS市場(chǎng)掀起巨浪。對(duì)于現(xiàn)在的患者，一般病況不那么嚴(yán)重的都以口服治療為主，比較嚴(yán)重的則以輸液治療為主，而到目前為止的臨床研究效果上顯示，Ocrelizumab可能是多發(fā)性硬化癥的最適療法（Goldilockstreatment），它不僅會(huì)擊敗百健的Tecfidera、諾華的Gilenya等口服藥丸類功效，且同時(shí)比賽諾菲的Lemtrada以及百健的Tysabri等靜脈輸液治療更收到患者歡迎。

另外，阿斯利康公司則贏得了durvalumab藥物的突破性療法認(rèn)定，這是一種PDL1抑制劑，用于治療非小細(xì)胞肺癌，是試驗(yàn)性免疫治療藥物，可以幫助人體的免疫系統(tǒng)抗擊癌癥。阿斯利康公司正在通過(guò)廣泛的研究，提升durvalumab藥物的效能，希望能與百時(shí)美施貴寶、默克和羅氏公司類似的療法相抗衡。

對(duì)于阿斯利康而言，Durvalumab是最重要的抗癌產(chǎn)品之一，去年該公司在阻止輝瑞收購(gòu)企圖時(shí)表示，該藥物最終將產(chǎn)生約65億美元的年銷售額，但就目前的抑制劑檢驗(yàn)變化情況而言，這一目標(biāo)可能會(huì)變得遙不可及。阿斯利康公司首席執(zhí)行官Soriot表示對(duì)該藥物的真正計(jì)劃是將其與其他產(chǎn)品相結(jié)合幫助更多的患者�！拔覀儗�(duì)2023年的長(zhǎng)期預(yù)期保持不變。事實(shí)上，現(xiàn)在看來(lái)我們?cè)诳鼓[瘤領(lǐng)域的預(yù)期略多，而對(duì)糖尿病領(lǐng)域的預(yù)期略低�！彼�稱，“我們的單藥治療獲得加速審批從來(lái)不是基本計(jì)劃或長(zhǎng)期預(yù)期的一部分。但我們還是要申請(qǐng)加速審批來(lái)提供一個(gè)上漲空間。”

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