甲流疫苗的接種計(jì)劃已經(jīng)提上議程，除開安全問題，打幾針才足夠產(chǎn)生有效的免疫力也成為關(guān)注的話題。世界衛(wèi)生組織疫苗行動(dòng)小組曾指出，現(xiàn)在任何一種甲流疫苗，只需注射一劑就可對(duì)大于6個(gè)月的人群提供足夠的免疫保護(hù)。而美國NIH旗下國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases(NIAID))近期公布了一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)結(jié)果，提示，10歲以下兒童接種一針甲流疫苗不足以產(chǎn)生有效的抵抗力。

　　美國NIAID新看法

　　389名10歲以下兒童和50名孕婦參與了該臨床試驗(yàn)，NIAID對(duì)這些參與者進(jìn)行長達(dá)8-10天的追蹤調(diào)查。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，針對(duì)10歲至17歲少年的試驗(yàn)顯示，76%的接種者在接種甲型H1N1流感疫苗后8天至10天體內(nèi)便產(chǎn)生強(qiáng)大免疫能力。

　　但接種21天后單劑疫苗對(duì)3歲至9歲健康兒童產(chǎn)生足夠免疫能力的比例只有55%，對(duì)6個(gè)月至35月兒童產(chǎn)生足夠免疫力的比例只有25%。因此，專家建議在第一次接種21天后再接種一劑為妥。而接種第二針后，10歲以下的兒童有100%都產(chǎn)生了足夠的免疫力。并且，沒有出現(xiàn)明顯的副作用。

　　孕婦接種后表現(xiàn)出有效的免疫力，并且其中25名孕婦接種低劑量疫苗后也有23名產(chǎn)生足夠的免疫力。試驗(yàn)過程中沒有出現(xiàn)明顯副作用。

　　與WHO意見相左

　　10月30日，世界衛(wèi)生組織(WHO)指出：現(xiàn)在的任何一種甲型流感(H1N1)疫苗，只須注射一劑就可對(duì)大于6個(gè)月的人群提供足夠的免疫保護(hù)。

　　WHO疫苗研究行動(dòng)小組主管，Marie-PauleKieny博士，在一次電話新聞發(fā)布會(huì)上發(fā)言道：“WHO的科學(xué)咨詢專家組回顧分析了在14個(gè)國家的臨床試驗(yàn)以及實(shí)地免疫接種情況的研究證據(jù)，確認(rèn)了減毒活疫苗、加入佐劑和未加佐劑的滅活疫苗均可以產(chǎn)生保護(hù)性免疫反應(yīng)。”

　　關(guān)于這個(gè)2針疫苗有效的見解，NIAID院長AnthonyFauci解釋道：盡管目前疫苗供應(yīng)量不夠，我們還是依據(jù)科學(xué)試驗(yàn)做出艱難的決定，我們希望能給兒童提供足夠的免疫力。

　　附中國情況

　　在9月8日召開的新聞發(fā)布會(huì)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長張偉回應(yīng)有關(guān)甲流疫苗“一針免疫”的質(zhì)疑時(shí)表示，目前只是暫定接種一針。

　　張偉說，甲流疫苗“一針免疫”的持久性研究，還在繼續(xù)進(jìn)行。目前暫定一針，是因?yàn)榻臃N一針之后，在14-21天可以觀察到免疫保護(hù)率達(dá)到90%，而國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是70%。

　　張偉說，實(shí)際上，對(duì)于甲流疫苗的臨床試驗(yàn)，不是只設(shè)計(jì)了一針，還有兩針和不同年齡組人群，是比較全面的臨床試驗(yàn)。根據(jù)不同的類型、劑型，后續(xù)還要進(jìn)行綜合的評(píng)估。

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