(截止12月31日)通過(guò)審核的新建獸藥GMP生產(chǎn)線共計(jì)53條，其中化藥生產(chǎn)線27條，原料藥生產(chǎn)線12條，生物診斷制品生產(chǎn)線2條，疫苗生產(chǎn)線12條。生物制品中疫苗生產(chǎn)線占到22.64%。獲得新獸藥證書(shū)的新產(chǎn)品共計(jì)49個(gè)(含農(nóng)業(yè)部未公示2個(gè))，其中化藥及中草藥類(lèi)新獸藥29個(gè)，疫苗類(lèi)新獸藥15個(gè)，其他生物制品類(lèi)新獸藥5個(gè)。一類(lèi)新獸藥1個(gè)，二類(lèi)新獸藥8個(gè)，三類(lèi)新獸藥30個(gè)，四類(lèi)新獸藥2個(gè)，五類(lèi)新獸藥8個(gè)。

對(duì)豬場(chǎng)來(lái)說(shuō)是慘淡的一年，但低迷的行情并不能阻止企業(yè)和科研單位投身生物制品行業(yè)的腳步。無(wú)論是已經(jīng)建成的還是正在建設(shè)的疫苗GMP生產(chǎn)線都在迅猛增長(zhǎng)，許多企業(yè)還在忙不迭的改造升級(jí)和擴(kuò)建原有的生產(chǎn)線，更吸引了許多跨界企業(yè)投身獸用生物制品行業(yè)。

記者了解到，雖然豬價(jià)低迷對(duì)這個(gè)養(yǎng)豬行業(yè)帶來(lái)一定影響，但一些規(guī)�；�大場(chǎng)和成本控制較好的豬場(chǎng)利潤(rùn)大幅縮水，但基本還能維持收支平衡或者有小部分盈利。并且對(duì)后市充滿信心的豬場(chǎng)也不再少數(shù)，四會(huì)某500頭母豬場(chǎng)老板就曾表示，趁現(xiàn)在行情不好，淘汰一部分生產(chǎn)性能落后的母豬，再把場(chǎng)里的疫病凈化一下，做一些基礎(chǔ)建設(shè)工作，等行情轉(zhuǎn)好可以再恢復(fù)原來(lái)的生產(chǎn)規(guī)模。而一些全產(chǎn)業(yè)鏈集團(tuán)豬場(chǎng)，因?yàn)樽越o自足，成本相對(duì)較低，在今年行情下依然保持一定的盈利能力。據(jù)行業(yè)人士分析，目前國(guó)內(nèi)動(dòng)保市場(chǎng)遠(yuǎn)沒(méi)有飽和，還有很大的增長(zhǎng)空間，投資者看中的是整個(gè)行業(yè)的潛在價(jià)值。另外，有消息表明，豬瘟和藍(lán)耳病疫苗有望全面市場(chǎng)化，動(dòng)保企業(yè)紛紛瞄準(zhǔn)這塊即將釋放的市場(chǎng)，積極籌備相關(guān)產(chǎn)品。

目前，除了豬瘟、藍(lán)耳病、口蹄疫等強(qiáng)制免疫疫苗，豬偽狂犬疫苗、圓環(huán)疫苗、喘氣苗等新的疫苗產(chǎn)品的面市和普及也帶來(lái)更大的潛在市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)的動(dòng)保企業(yè)通過(guò)與高校和科研單位的密切合作，加大投資力度，加快研發(fā)進(jìn)展，打破許多進(jìn)口疫苗的壟斷局面，在高端疫苗的市場(chǎng)中也重新煥發(fā)活力。許多以往依靠招標(biāo)苗的動(dòng)保企業(yè)，也紛紛推出聯(lián)合研發(fā)的新型疫苗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高的市場(chǎng)化疫苗。

生產(chǎn)線建設(shè)一片如火如荼，新獸藥、新產(chǎn)品也如雨后春筍般涌現(xiàn)出來(lái)。這也意味著獸用生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)開(kāi)始從同質(zhì)化嚴(yán)重、低級(jí)的價(jià)格戰(zhàn)上升為比研發(fā)、拼硬件的品質(zhì)戰(zhàn)。這些“新生力”的表現(xiàn)如何，值得我們期待。

疫苗生產(chǎn)線：12條通過(guò)GMP認(rèn)證

新建這12條生產(chǎn)線的企業(yè)分別是貴州福斯特生物科技有限公司、河南后羿生物工程有限公司、浙江美保龍生物技術(shù)有限公司(2條)、磐石益格生物科技發(fā)展有限公司、齊魯青大生物制藥有限公司(2條)、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、豪威生物科技有限公司以及浙江正力安拓生物科技有限公司。

除了這12條已經(jīng)通過(guò)GMP審核的生產(chǎn)線外，不乏更多在建和擴(kuò)建中的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)線(文中僅部分列舉)。

勃林格殷格翰

5月30日，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭勃林格殷格翰公司與泰州中國(guó)醫(yī)藥城合資共建的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)基地在泰州打下“第一樁”。該項(xiàng)目總投資5550萬(wàn)歐元，預(yù)計(jì)建成后，部分豬疫苗將在中國(guó)醫(yī)藥城率先產(chǎn)業(yè)化。此次在泰州新開(kāi)工項(xiàng)目，是其在亞洲投資唯一動(dòng)物疫苗生產(chǎn)基地，也是投資最大、技術(shù)最先進(jìn)的項(xiàng)目，將建成全球領(lǐng)先的動(dòng)物疫苗生產(chǎn)基地。

揚(yáng)州威克生物工程有限公司

據(jù)揚(yáng)州日?qǐng)?bào)報(bào)道，位于揚(yáng)州高新區(qū)的國(guó)藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司，開(kāi)始啟動(dòng)實(shí)施動(dòng)物疫苗及廢蛋胚減量化技術(shù)改造項(xiàng)目。本次改造升級(jí)國(guó)藥威克將購(gòu)置真空凍干機(jī)、廢蛋處理機(jī)、粉碎機(jī)、清洗罐等設(shè)備，對(duì)原有廠房進(jìn)行改造，新增四種動(dòng)物疫苗品種。同時(shí)還將對(duì)原有滅活苗抗原生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，年產(chǎn)豬瘟活疫苗可達(dá)2500萬(wàn)頭份，豬瘟耐熱保護(hù)劑活疫苗達(dá)2500萬(wàn)頭份，偽狂犬活疫苗達(dá)2000萬(wàn)頭份。

五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司

6月23日上午，五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司投資的浙江嶺外生物科技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目簽約儀式在浙江省諸暨市會(huì)展中心舉行。據(jù)了解，浙江嶺外生物科技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園落戶應(yīng)店街鎮(zhèn)，項(xiàng)目意向總投資為35億元，其中一期計(jì)劃投資15億元，建成后將年產(chǎn)動(dòng)物疫苗2.8億頭(份)。

楊凌金海生物技術(shù)有限公司

經(jīng)國(guó)家農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，海利與BiogenesisBAGO公司于開(kāi)始在陜西省楊凌示范區(qū)合資建立“楊凌金海生物技術(shù)有限公司”。海利內(nèi)部人士曾表示，該項(xiàng)目正在建設(shè)當(dāng)中，原計(jì)劃10月底建成，屆時(shí)將申請(qǐng)GMP認(rèn)證，預(yù)計(jì)投產(chǎn)，年生產(chǎn)口蹄疫滅活疫苗可達(dá)8億毫升(4億頭份)，年產(chǎn)值達(dá)25-30億元人民幣，所生產(chǎn)疫苗種類(lèi)將覆蓋市場(chǎng)需要的全系列品種，產(chǎn)品銷(xiāo)售瞄準(zhǔn)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以及東南亞市場(chǎng)。據(jù)了解，這家合資公司計(jì)劃采用當(dāng)前國(guó)際先進(jìn)的懸浮培養(yǎng)工藝和濃縮純化技術(shù)，是生產(chǎn)高純化口蹄疫滅活疫苗的企業(yè)。

中崇信諾生物制藥泰州有限公司

11月28日，中崇信諾生物制藥泰州有限公司、中崇信諾生物科技泰州有限公司動(dòng)物疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目在中國(guó)醫(yī)藥城破土動(dòng)工�！敖ǔ赏懂a(chǎn)后，我們將年產(chǎn)禽(獸)用滅活疫苗5億毫升;禽(獸)用活疫苗800萬(wàn)瓶;禽用液氮苗200萬(wàn)支�！敝谐缂瘓F(tuán)副總裁、中崇信諾制藥有限公司董事長(zhǎng)盛瑛介紹，泰州項(xiàng)目的土建工程計(jì)劃將在6月完工，隨后就會(huì)建設(shè)11條生產(chǎn)線，力爭(zhēng)底正式投產(chǎn)。

新獸藥證書(shū)：口蹄疫疫苗獨(dú)占鰲頭

獲批的新獸藥證書(shū)中疫苗產(chǎn)品占15個(gè)(含兩個(gè)農(nóng)業(yè)部未公示的豬用疫苗產(chǎn)品，目前申報(bào)單位已經(jīng)拿到新獸藥證書(shū))，其中豬用疫苗8個(gè)，口蹄疫疫苗數(shù)量獨(dú)占鰲頭多達(dá)4個(gè)。

農(nóng)業(yè)部規(guī)定從9月1日起開(kāi)始實(shí)施口蹄疫疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作，新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定新生產(chǎn)的口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由每頭份3PD50提高到6PD50，內(nèi)毒素每頭份疫苗不超過(guò)50EU，雜蛋白小于500ml/ug。新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施一方面提高了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，另一方面也對(duì)政府招標(biāo)苗的價(jià)格起到提振作用。企業(yè)招標(biāo)苗的利潤(rùn)空間將更大，且鼓勵(lì)企業(yè)向優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的方向發(fā)展。因此未來(lái)幾年，口蹄疫疫苗的研發(fā)依然會(huì)是廠家和科研單位關(guān)注的焦點(diǎn)。

新產(chǎn)品：圓環(huán)疫苗扎堆上市

5月，廣東永順生物制藥股份有限公司推出新品??豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株)，商品名為“圓順”。

7月，廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司豬傳染性胃腸炎-豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗??“止瀉威”上市。1月23日獲得農(nóng)業(yè)部簽發(fā)的“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)”批件。

8月10日，中農(nóng)威特生物科技股份有限公司口蹄疫O型-亞洲I型-A型三價(jià)滅活疫苗發(fā)布會(huì)在蘭州召開(kāi)。

8月，華威特(江蘇)生物制藥有限公司在江蘇科技創(chuàng)業(yè)大賽上展示一款新型動(dòng)物疫苗??高致病性豬繁殖與呼吸綜合征與豬瘟二聯(lián)活疫苗。據(jù)研發(fā)人武華透露，該新型二聯(lián)新疫苗最快有望在明年獲得新獸藥證書(shū)并上市。據(jù)悉，該專(zhuān)利技術(shù)已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給江蘇華威特、碩騰(上海)動(dòng)物保健品有限公司和中牧股份三家單位。

11月，碩騰(上海)動(dòng)物保健品有限公司豬支原體肺炎滅活疫苗“瑞富特-旺”產(chǎn)品上市會(huì)在廣東召開(kāi)。跟“瑞富特”相比，新疫苗添加SP佐劑，經(jīng)過(guò)工藝改進(jìn)的具有更高的濃縮和緩釋抗原作用，原來(lái)需要注射兩針，現(xiàn)在只需要一次免疫。

12月18日，武漢中博生物股份有限公司研發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗(CP08株)在武漢召開(kāi)上市發(fā)布會(huì)。該疫苗屬于桿狀病毒表達(dá)的亞單位疫苗，采用重組桿狀病毒?昆蟲(chóng)細(xì)胞基因工程表達(dá)技術(shù)。

本文來(lái)自：逍遙右腦記憶 http://www.portlandfoamroofing.com/chuzhong/742520.html

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