美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）如今批準(zhǔn)利用一種轉(zhuǎn)基因雞產(chǎn)下的蛋制造一種藥物。

這種藥物??名為Kanuma（sebelipasealfa）??是由亞力兄制藥公司銷(xiāo)售的一種重組人類(lèi)酶。它能夠取代人體中的一種錯(cuò)誤的酶，這種酶與一種罕見(jiàn)的遺傳�。ㄈ梭w無(wú)法分解細(xì)胞中的脂肪分子）有關(guān)。

經(jīng)12月8日由FDA批準(zhǔn)，Kanuma加入了美國(guó)市場(chǎng)的一小群“特殊藥物”之中。早在2009年，該局批準(zhǔn)利用轉(zhuǎn)基因山羊的奶水生產(chǎn)一種抗凝血?jiǎng)??抗凝血酶（ATryn）。而在FDA批準(zhǔn)利用由轉(zhuǎn)基因兔生產(chǎn)的一種藥物治療遺傳性血管性水腫。

FDA前任科學(xué)評(píng)論員、華盛頓哥倫比亞特區(qū)海曼、菲爾普斯和麥克納馬拉公司律師JayCormier表示，F(xiàn)DA的最新決定“表明ATryn山羊并不僅僅是一次性的�！彼�說(shuō)：“這一過(guò)程的功效遠(yuǎn)超過(guò)一個(gè)獨(dú)特的案例�！�

FDA關(guān)于Kanuma的行動(dòng)非常迅速??對(duì)它進(jìn)行了優(yōu)先評(píng)估，并賦予其“孤兒藥”地位以及一種突破性療法的認(rèn)證。

Kanuma被設(shè)計(jì)用來(lái)治療的疾病名為溶酶體酸性脂肪酶缺乏，這種疾病能夠?qū)е轮�肪積聚在患者的肝臟、脾臟和脈管系統(tǒng)中。這種疾病的一種形式能夠?qū)е聥雰貉杆偎劳�。而第二種形式則會(huì)影響老年患者，造成肝臟腫大、纖維化和硬化以及心血管疾病。

伊利諾伊州芝加哥市西北大學(xué)費(fèi)恩伯格醫(yī)學(xué)院兒科專(zhuān)家BarbaraBurton表示：“在這種藥物出現(xiàn)之前，我們沒(méi)有能夠真正解決患者疾病中潛在生化缺陷的任何治療方法。”曾在亞力兄制藥公司負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的Burton指出，臨床醫(yī)生只能為嬰兒提供營(yíng)養(yǎng)和維持療法。而老年患者則用他汀類(lèi)藥物進(jìn)行治療??這種療法無(wú)法處理脂肪在肝臟中的積聚。

與FDA于日前批準(zhǔn)的AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)不同，生產(chǎn)Kanuma的轉(zhuǎn)基因雞并不打算進(jìn)入食品供應(yīng)體系。但是正如AquAdvantage三文魚(yú)一般，F(xiàn)DA認(rèn)為雞的遺傳修飾能夠成為一種新的動(dòng)物藥。

Cormier表示，由于轉(zhuǎn)基因雞的每一個(gè)細(xì)胞都會(huì)含有改變的脫氧核糖核酸（DNA），F(xiàn)DA“斷言它對(duì)雞的全部都擁有管轄權(quán)”。

在考慮新的動(dòng)物藥物的過(guò)程中，F(xiàn)DA還分析了改變雞的基因是否會(huì)對(duì)它們?cè)斐蓚�害以及�?jīng)過(guò)改良的DNA是否穩(wěn)定，因?yàn)樗鼈儗��?huì)被傳遞給下一代的雞。

FDA表示，這些轉(zhuǎn)基因雞不可能偶然進(jìn)入食品供應(yīng)系統(tǒng)或?qū)Νh(huán)境造成不利影響，因?yàn)樗鼈兪窃谑覂?nèi)設(shè)施中培育的。

印第安納州西拉斐特市普渡大學(xué)遺傳學(xué)家WilliamMuir對(duì)FDA決定批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因雞的做法表示贊揚(yáng)。他說(shuō)：“FDA顯然打開(kāi)了一扇大門(mén)，并且允許這些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。隨著閘門(mén)相繼開(kāi)放，我迫不及待地想要看看接下來(lái)會(huì)是什么�！�

11月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)一種快速生長(zhǎng)的三文魚(yú)成為全球第一種獲準(zhǔn)上市供人類(lèi)食用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物。這種轉(zhuǎn)基因魚(yú)由馬薩諸塞州的梅娜德AquaBounty技術(shù)公司培育，它能夠比野生三文魚(yú)更高水平地表達(dá)一種生長(zhǎng)激素。這種轉(zhuǎn)基因魚(yú)長(zhǎng)足尺寸只需18個(gè)月而非3年。按照這項(xiàng)技術(shù)的支持者所言，這些基因修飾意味著每公斤收獲的魚(yú)只需要更少量的食物和其他資源，并且轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)還可以減輕因過(guò)度捕撈對(duì)野生三文魚(yú)種群造成的壓力。

本文來(lái)自：逍遙右腦記憶 http://www.portlandfoamroofing.com/gaozhong/699656.html

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